Was ist ein Lyoprotektivum?

In gefriergetrockneten flüssigen Zubereitungen werden sie zusätzlich zu diesen aktiven, toxischen oder therapeutisch wirksamen Bestandteilen zusammen als Lyoprotektiva bezeichnet. Es unterscheidet sich von dem Adjuvans, das Adjuvans hat eine therapeutische Wirkung und das Schutzmittel hat keine therapeutische Wirkung.

Einige flüssige Produkte können separat lyophilisiert werden, einige flüssige Produkte lassen sich jedoch häufig nicht leicht lyophilisieren. Damit einige Produkte erfolgreich lyophilisiert werden können, kann die Löslichkeit und Stabilität des lyophilisierten Produkts verbessert werden, oder das lyophilisierte Produkt kann ästhetisch ansprechend sein, und manchmal müssen dem Produkt einige zusätzliche Substanzen zugesetzt werden, die Schutzmittel sind Schutz genannt. Das Mittel ist ein Suspensionsmedium, ein Füllstoff, ein Hilfsstoff, ein Puffer, eine Base und dergleichen. Das Schutzmittel ist chemisch inert und reagiert nicht mit dem lyophilisierten Produkt.

Die Rolle von Schutzmitteln:

1. Bakterien und Viren müssen unter bestimmten Kulturmedien wachsen, aber einige Kulturmedien lassen sich oft nur schwer von Bakterien und Viren trennen und werden in diesen Kulturmedien im Allgemeinen erfolgreich gefriergetrocknet. Zum Beispiel Brühe, Magermilch, Eiweiß usw.

2. Einige Wirkstoffe haben eine sehr geringe Konzentration und sehr wenig Trockenmasse. Substanzen, die während der Gefriertrocknung getrocknet sind, werden vom sublimierten Gasstrom weggetragen. Um die Konzentration zu verbessern und den Trockensubstanzgehalt zu erhöhen, kann das lyophilisierte Produkt ein besseres Agglomerat bilden. Daher ist es notwendig, einen Füllstoff so zuzusetzen, dass die Konzentration des Feststoffs zwischen 4 und 25% liegt. Diese Füllstoffe oder Hilfsstoffe sind: Saccharose, Lactose-Entfettung, Protein und Hydrolysat, Polyvinylpyrrolidon, Dextran, Sorbit und dergleichen.

3. Einige Wirkstoffe sind besonders zerbrechlich und können beim Gefriertrocknen aus physikalischen oder chemischen Gründen geschädigt werden. Daher werden einige Schutz- oder Frostschutzmittel zugesetzt, um Schäden beim Gefriertrocknen zu vermeiden. Beispielsweise werden Dimethylhydrazin, Glycerin, Dextran (Dextran), Saccharide, Polyvinylpyrrolidon und dergleichen zugesetzt.