Anwendung von TDS-1012 Vollautomatischer Probenahme transdermales Diffusionssystem in Cremes

In -vitro -Freisetzung (IVRT) -Tests ist ein Schlüsselexperiment in der pharmazeutischen Forschung, insbesondere in transdermalen Arzneimittelabgabesystemen und aufrechterhalten - -Spreisformulierungen. Es wird hauptsächlich verwendet, um die Freisetzungseigenschaften von Arzneimitteln aus einer Formulierung zu bewerten. Semisolide Formulierungen sind typische Kandidaten für transdermale Arzneimittelabgabesysteme. Vertikale Diffusionszellen können verwendet werden, um die In -vivo -Umgebung zu simulieren. Die Formulierung wird in ein geeignetes Freisetzungsmedium gelegt und die Rate und das Ausmaß der Arzneimittelfreisetzung aus der Formulierung werden gemessen. Dies dient als Instrument zur Formulierungsoptimierung, Qualitätsbewertung und Vorhersage des In -vivo -Verhaltens. Daher ist das Finden des richtigen Freisetzungsmediums von entscheidender Bedeutung. Im Folgenden führten wir IVRT -Experimente mit einer Creme in verschiedenen Freisetzungsmedien durch, um Unterschiede in den Arzneimittelfreisetzungsraten aus der Formulierung zu beobachten.

Experimentelle Methoden

Vollautomatisierte Diffusionsprobenahmesystemparameter (TDS-1012)

Probenvolumen: ungefähr 100 mg

Dosierungsform: Creme (Haus)

Temperatur: 32 Grad ± 0,5 Grad

Geschwindigkeit: 600 U / min

Künstliche Membran: 0,2 μm PES -Membran (Merck)

Probenahmezeit: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 Stunden

Diffusionszelle: 15 mm Innenporendurchmesser; 9 ml Diffusionszellvolumen

Freisetzungsmedien: 30% Ethanol/normale Kochsalzlösung, normale Kochsalzlösung, Phosphatpuffer (pH 7,4)

Chromatographische Erkrankungen (Aglient 1260 Infinity II)

Detektor: UV 254 nm

Durchflussrate: 1,0 ml/min

Mobile Phase: Methanol/Wasserlösung

Spalte: Erweitern Sie - C18 -Spalte

Experimentelle Ergebnisse

Die Arzneimittelfreisetzungsrate aus der Probe wurde als kumulative Arzneimittelfreisetzung (ug/cm²) und die Quadratwurzel der Zeit (t) (dh die Higuch -Formel: M=KT1/2) ausgedrückt. Der K -Wert in der Formel repräsentiert die Freigaberate. Die Ergebnisse sind wie folgt: Die Drogenfreisetzungsmenge aus der Creme variierte unter verschiedenen Medienbedingungen. Die 30% ige Ethanol/Normal -Salzgruppe hatte die höchste Arzneimittelfreisetzungsrate (61,254), was darauf hinweist, dass die Zugabe von Ethanol zu dem Freisetzungsmedium effektiv die Arzneimittelfreisetzung förderte. Die Freisetzungsraten der normalen Salz- und Phosphatpuffergruppen betrugen 39,565 bzw. 39,096, was ähnlich war, aber niedriger als die der 30% igen Ethanol/Normal -Kochsalzlösung.

Experimentelle Ergebnisse

Experimentelle Schlussfolgerung

Die obigen Ergebnisse zeigen, dass unterschiedliche Veröffentlichungsmedien die Arzneimittelfreisetzungsrate von Cremes erheblich beeinflussen. Dies deutet darauf hin, dass die Auswahl des richtigen Freisetzungsmediums uns effektiv zuverlässigeren und effektiveren Daten erhalten kann. Insbesondere erhöhte 30% Ethanol/Normal -Kochsalzlösung die Arzneimittelfreisetzungsrate signifikant und lieferte eine wichtige Referenz für die Optimierung der Arzneimittelformulierung und die Qualitätsbewertung. Daher ist die Validierung der Freisetzungsmediumauswahl bei der Durchführung von In -vitro -Arzneimittelfreisetzungsexperimenten von wesentlicher Bedeutung.